医疗器械唯一标识（UDI）系统在医疗领域的应用主要体现在以下几个方面：

1. 提升医疗器械管理效率

UDI系统的应用可以帮助医疗机构打破信息孤岛，高效对接多个系统的数据。实时加载产品信息，包含注册证、生产厂家、物流等信息，自动完成关联，一物一码自动完成真伪校验。这将使医院能够更方便地管理资质证照、合同、产品安全、订单和产品溯源，更好地实现产品上下游全程的质量把控。

2. 促进医疗器械质量追溯

UDI本身具有“身份证”特性，使其与一般的“分类码”有所不同。如果医疗机构将UDI编码作为主数据字典，并与国家药监局建立的UDI数据库相连接，将形成一个接入大数据的高效管理系统，从而关联其他业务数据，建立一个完整、可控、有效的核心数据集合。通过这样的方式，医院能够打破院内外的信息孤岛，更好地优化自身资源，实现高质量的管理和发展。

3. 精细化管理医疗器械

应用UDI系统则能够通过扫码获取产品的静态和动态信息。这样一来，医院可以直接调取共享库的产品信息，并以此为标准完善院内信息系统的产品库，实现统一管理。这将使得产品数据信息更加准确可靠。

4. 加强医疗器械消耗使用的透明度

应用UDI可加强医疗器械消耗使用的透明度，有助于医院从粗放式管理过渡到精细化管理，实现降本增效。应用UDI开展耗材卫生经济学评价，如耗材采购、库存、消耗、结算、收入之间的关联分析，可提高决策管理水平；可开展医用耗材的过度使用管理分析，控制损耗，避免浪费；可对医院耗材使用进行追踪分析，有利于加强高风险科室、岗位及人员的廉政风险监督管理。

5. 确保医疗器械质量可追溯

通过UDI系统，可以在医院内部实现对医用器械的全程可追溯管理。

6. 提高医保报销精确度

传统报销需要医保人员根据相关耗材信息与医保编码进行对照，由于是人工操作，很难避免会漏报、多报、错报的现象。有了医保编码后，从国家的层面上直接将医疗器械与医保编码进行关联，从而实现精准患者计费，并同时记录产品消耗、库存减少、成本核算等信息。

7. 促进医疗器械行业的发展

UDI系统的实施是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手，对严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质量发展都将起到积极作用。

UDI的作用

　　1.满足监管要求：随着全球医疗器械监管的加强，越来越多的国家和地区要求医疗器械产品必须携带UDI标识才能上市销售。合规实施UDI是企业满足法规要求的必然选择，有助于避免因违规而面临的市场准入风险。

　　2.提高供应链透明度和效率：UDI系统为医疗器械提供了一个全球认可的唯一标识符，这有助于简化供应链管理，提高物流效率。通过UDI编码，企业可以快速准确地追踪产品的流向，减少错误和延误，从而降低运营成本。

　　3.实现产品追溯：UDI为医疗器械提供了精确的识别手段，使得医疗机构和生产企业能够有效地追踪产品的来源和流向，确保产品质量和安全性。

　　4.强化不良事件监控和产品召回：UDI系统使得监管机构和企业能够快速识别和追踪问题产品，从而在不良事件发生时迅速采取行动。这种快速响应机制有助于保护患者安全，减少医疗事故的发生。

以上就是UDI系统在医疗领域的应用情况。

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医疗器械唯一标识UDI合规实施基本实操指南（完整版）