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UDI实施怎么做包装层级关联？
UDI实施怎么做包装层级关联？
在实施UDI过程中有哪些包装层级是要求赋码？《国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》第十二条指出：注册人/备案人应当选择与其创建的医疗器械唯一标识相...
包装关联
2024-05-06
UDI相关行业标准有哪些？
UDI相关行业标准有哪些？
UDI（医疗器械唯一标识）的相关行业标准在国内正逐步完善。以下是一些重要的标准和政策： 国家药监局于2022年8月22日审定通过并发布了18项医疗器械行业标准，...
UDI
2024-05-05
UDI数据库有哪些常见问题？
UDI数据库有哪些常见问题？
1. FDA对于I类产品，是否UDI赋码必须是DI+PI，还是只需要DI就可以？以及欧盟I类医疗器械的情况？FDA可以不包含PI，但欧盟MDR/IVDR需要包含...
UDI数据库
2024-05-04
UDI中的最小销售单位指的是什么？
UDI中的最小销售单位指的是什么？
"最小销售单位"是一个在商业领域中常见的概念，它指的是一个商品可以单独出售的最小单位。这个概念在商品管理、定价策略、库存管理和销售效率提升等...
UDI知识
2024-05-03
UDI怎么实现窜货预警？
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UDI如何实现窜货预警1. UDI防窜货管控的核心原理UDI（Unique Device Identifier）唯一标识符是一种用于识别医疗器械的独特标记，它包...
防伪窜货
2024-05-02
什么是经营企业UDI服务平台？
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经营企业UDI服务平台概述什么是UDI服务平台UDI（Unique Device Identifier）服务平台是为了解决医疗器械唯一标识的问题而设立的。它提供...
经营企业
2024-05-01
UDI编码怎么检测是否合规？
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UDI编码合规性检测1. UDI码制作与检查验证在UDI实施中，码制作与检查验证是非常重要的环节。如果企业生产的标签无法被系统正确识别，可能是码制作不合规或者识...
编码检测
2024-04-30
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