16 2024/04 2024年7月1日起实施新版《医疗器械经营质量管理规范》 新版《管理规范》增加了体系文件与质量记录关于可追溯管理的要求,包括在医疗器械唯一标识在质量机构职责、第三类经营计算机系统、经营产品资质审核、进货查验记录内容、出库复核记录内容、退货或退库记录内容等多项条款中,都提出“医疗器械唯一标识”与“追溯”要求,
16 2024/04 克拉玛依市医疗机构UDI实施新规 由克拉玛依市市场监督管理局下发的《关于开展医疗器械唯一标识实施情况评估报告的通知》中提出各医疗机构需按最新UDI实施政策报送单位医疗器械一、二、三批UDI实施情况,包括唯一标识在医院管理、医疗器械设备或耗材管理、临床应用等环节的应用情况,以及唯一标识
16 2024/04 福建省推进医疗器械唯一标识建设规定 由中国人民共和国中央人民政府发布的《福建省推进医疗器械唯一标识建设 实现医院终端信息百姓可查可追》中指出,全省已有12家医疗机构实现了院内全程扫码流转,其中7家医疗机构通过院内系统平台的人工关联实现已赋码的部分高值耗材“一码联通”。福州、厦门、泉州三