UDI码的基本介绍

UDI，即医疗器械唯一标识（Unique Device Identification），是一串在医疗器械外包装上附上的由数字、字母、符号组成的代码。UDI码可以作为“电子身份证”，与医疗器械从源头生产、销售流通到临床应用全产业链各环节管理进行绑定，使得特定器械的所有动态信息处于有效监控下，并作为“查询关键字”让相关人员可以在数据库中获取指定器材的所有相关信息。

UDI码的数据关联过程

1. 数据采集

UDI数据采集设备，如UDI数据采集设备或医疗器械UDI数据终端，是能够进行UDI编码解析的数据处理设备，主要针对医疗器械供应链各个环节管控而设计。这些设备具备条码识读、数据存储、数据传输等功能。基于条码识读功能，UDI数据采集设备可以识读UDI码获取相关医疗器械的批号、生产日期、序列号、厂商、规格、型号、失效日期等信息。

2. 数据关联

采集到的UDI码信息与其他关联信息（如生产过程中的人员、物资、设备信息，销售过程中的库存管理、资产盘点、资金结算信息等）进行串联，形成特定医疗器械的信息管理和全流程追踪。这种数据关联的过程实现了医疗器械从生产到销售到使用的全程追溯。

3. 数据上传与查询

UDI数据采集设备还可以将收集到的数据上传至监管数据库中供相关人员查询调用。这样，无论是医疗器械制造厂商、经营企业还是医疗机构，在需要的时候都可以通过UDI数据终端查询到相应的信息，大大提升了工作效率。

UDI码在各个环节的应用

1. 生产环节

在生产环节，通过对医疗器械产品进行赋码，并实现各包装层级之间的关联，同时与订单发货相关联，从而确保产品的源头可追溯。

2. 流通环节

在渠道流通过程中，通过扫码技术对产品生产、出入库、物流、终端销售等的数据进行实时采集并上传系统，实现对医疗器械产品的全渠道精准追溯。

3. 终端环节

在终端医院/医疗机构环节，通过专门的系统扫描医疗器械产品的UDI码记录消耗，同时，患者可以通过扫描UDI码，对产品和厂家信息进行查询。

综上所述，UDI码通过数据采集、数据关联和数据上传查询等步骤建立了医疗器械的完整追溯体系。这一过程不仅提高了医疗供应链的透明化和可视化，还有助于保证产品的可追溯性，确保患者的生命安全。

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